آنزیم هیالاز 1500(هیالورونیداز)
یکی از بهترین راه های دفع ژل های هیالورونیک اسیددار استفاده از آنزیم هیالاز 1500(هیالورونیداز) انگلیسی می باشد.
حجم دهی با فیلرهای اسید هیالورونیک در صورتی که بیش از حد مطلوب صورت گیرد و یا فیلر به دلیل عدم دارا بودن کیفیت مطلوب، به صورت گلوله در زیر پوست حس و دیده شود و یا واکنش بافتی ایجاد نماید و با تزریق آنزیم هیالاز میتوان موجب تجزیه سریع فیلر و آثار ناشی از تزریق هیالورونیک اسید را خنثی نمود.
البته توجه به این نکته ضروری است که در چند روز اول بعد از تزریق فیلر های اسید هیالورونیک تورم طبیعی وجود دارد که این موضوع بویژه در ناحیه زیر چشم و لب ها، بیشتر دیده می شود.
نام فرآورده دارویی
Hyalase® 1500 IU Powder for Solution for Injection / Infusion یا Hyaluronidase 1500 IU Powder for Solution for Injection / Infusion
ترکیب کیفی و کمی
هر آمپول حاوی 1500 واحد بین المللی هیالورونیداز است.
فرم دارویی
پودر محلول برای تزریق / انفوزیون.
پودر سفید استریل خشک شده برای محلول تزریقی یا تزریقی.
مشخصات بالینی
نشانه های درمانی
هیالورونیداز را می توان برای افزایش نفوذ تزریق های زیر جلدی یا عضلانی، بی حس کننده های موضعی و انفوزیون های زیر جلدی و تقویت جذب مایعات و خون اضافی در بافت ها استفاده کرد.
میزان مصرف و روش مصرف
بزرگسالان، کودکان و سالمندان:
با انفوزیون زیر جلدی (هیپودرموکلیز): 1500 واحد هیالورونیداز حل شده در 1 میلی لیتر آب تزریقی یا نرمال سالین تزریق شده در محل، قبل از تنظیم انفوزیون، یا تزریق به لوله ست انفوزیون، حدود 2 سانتی متر عقب از سوزن، در شروع تزریق 1500iu برای تجویز 500-1000 میلی لیتر بیشتر مایعات کافی است. برای اطلاعات در مورد محلول های هیپودرموکلیز به بخش 4.4 مراجعه کنید. در کودکان خردسال و سالمندان برای کنترل سرعت و حجم کلی مایعات و جلوگیری از هیدراتاسیون بیش از حد، به ویژه در نارسایی کلیوی، باید مراقب بود.
با تزریق زیر جلدی یا داخل عضلانی: 1500 واحد هیالورونیداز مستقیماً در محلول مورد تزریق حل می شود.
با بی حس کننده های موضعی: 1500iu Hyaluronidase با مقدار محلول بی حس کننده موضعی مورد استفاده مخلوط می شود. در چشم پزشکی، 15iu هیالورونیداز در هر میلی لیتر توصیه می شود.
Extravasation: در جاهایی که پراکندگی به جای موضعی نشان داده می شود، 1500u از هیالورونیداز در 1 میلی لیتر آب تزریقی یا نرمال سالین در اسرع وقت پس از تخلیه به ناحیه آسیب دیده نفوذ می کند.
هماتوم: 1500 واحد از هیالورونیداز حل شده در 1 میلی لیتر آب تزریقی یا نرمال سالین در ناحیه آسیب دیده نفوذ کرده است.
بلافاصله قبل از استفاده، پودر یخ زده را در تقریباً 1 میلی لیتر آب تزریقی یا مستقیماً در محلولی که هیالورونیداز با آن ترکیب می شود، حل کنید.
موارد منع مصرف
- حساسیت به هیالورونیداز
- برای تزریق داخل وریدی استفاده نشود.
- برای کاهش تورم گزش یا نیش یا در محل هایی که عفونت یا بدخیمی وجود دارد استفاده نشود.
- در موارد زایمان زودرس غیرقابل توضیح برای اعمال بیهوشی استفاده نشود.
هشدارها و اقدامات احتیاطی ویژه برای استفاده
- به طور مستقیم روی قرنیه اعمال نکنید.
- هیالورونیداز نباید برای افزایش جذب و پراکندگی دوپامین و/یا داروهای آلفا آگونیست استفاده شود.
- محلول های تجویز زیر جلدی باید با مایع خارج سلولی ایزوتونیک باشد. هیالورونیداز از نظر فیزیکی با مایعات تزریقی رایج سازگار است. استفاده در هیپودرموکلیز با 0.9٪ کلرید سدیم، 0.18٪ کلرید سدیم با 4٪ گلوکز، 0.45٪ کلرید سدیم با 2.5٪ گلوکز و 5٪ گلوکز گزارش شده است.
- پتاسیم 34 میلی مول در لیتر توسط هیپودرموکلیز در گلوکز ایزوتونیک یا سالین با 1500 واحد بین المللی در لیتر هیالورونیداز تجویز شده است.
- مایعات بدون الکترولیت نسبت به مایعات حاوی الکترولیت کمتر ارجحیت دارند و نباید خیلی سریع مصرف شوند. هیالورونیداز همچنین با مورفین، دیامورفین، هیدرومورفون، کلرپرومازین، متوکلوپرامید، پرومازین، دگزامتازون، بی حس کننده های موضعی و آدرنالین مخلوط شده است (نگاه کنید به 6.2. ناسازگاری ها).
تداخل با سایر محصولات دارویی و سایر اشکال تداخل
هیچ کدام بیان نشده است.
بارداری و شیردهی
مشخص نیست که آیا دارو وارد شیر مادر می شود یا خیر، اگرچه بعید است که به نوزاد شیرخوار آسیب برساند. در تجویز آن به مادران شیرده باید احتیاط کرد.
هیچ شواهدی مبنی بر بی خطر بودن دارو در بارداری انسان وجود ندارد و همچنین شواهدی از کار حیوانی وجود ندارد که نشان دهد این دارو بدون خطر است. از مصرف در بارداری خودداری کنید مگر اینکه جایگزین مطمئن تری وجود داشته باشد.
تأثیرات بر توانایی رانندگی و کار با ماشین آلات
هیچ کدام شناخته شده نیست.
اثرات نامطلوب
ادم همراه با هیپودرموکلیز گزارش شده است. واکنش های آلرژیک شامل گزارش های نادری از ادم اطراف چشم است که با استفاده از هیالورونیداز همراه با بی حس کننده های موضعی در چشم پزشکی رخ می دهد.
واکنش های آلرژیک شدید از جمله آنافیلاکسی به ندرت گزارش شده است. تحریک موضعی، عفونت، خونریزی و کبودی به ندرت رخ می دهد.
خواص دارویی
خواص فارماکودینامیک
هیالورونیداز آنزیمی است که دارای اثر پلیمری زدایی موقت و برگشت پذیر بر روی پلی ساکارید هیالورونیک اسید است که در ماتریکس بین سلولی بافت همبند وجود دارد.
خواص فارماکوکینتیکی
قابل اجرا نیست
داده های ایمنی پیش بالینی
هیچ داده پیش بالینی اضافی مربوط به تجویز کننده وجود ندارد.
مشخصات دارویی
فهرست مواد کمکی
هیچ یک.
ناسازگاری ها
ناسازگاری فیزیکی با هپارین و آدرنالین گزارش شده است، اگرچه در عمل بالینی غلظت های بسیار پایین آدرنالین بدون مشکل با هیالورونیداز ترکیب می شود. مشخص شده است که فوروزماید، بنزودیازپین ها و فنی توئین با هیالورونیداز ناسازگار هستند.
ماندگاری
باز نشده: 3 سال.
پس از باز شدن فوراً استفاده کنید و محتویات استفاده نشده را دور بریزید.
اقدامات احتیاطی ویژه برای نگهداری
در دمای بالاتر از 25 درجه سانتیگراد نگهداری نشود.
ماهیت و محتویات ظرف
آمپول شیشه ای خنثی 1 میلی لیتری حاوی یک پلاگین پودر سفید خشک شده یخ زده.
حجم بسته بندی: 10 آمپول.
اقدامات احتیاطی ویژه برای دفع و سایر جابجایی ها
محلول باید بلافاصله پس از آماده سازی استفاده شود. ظاهر محلول شفاف است و بیشتر از زرد کم رنگ نیست.
فقط برای یک بار مصرف. محتویات استفاده نشده را دور بریزید.
منبع:
https://www.medicines.org.uk/emc/product/1505/smpc#gref
نقد و بررسیها
هنوز بررسیای ثبت نشده است.