تجهیزات پزشکی

وسایل پزشکی چیست؟

تجهیزات پزشکی شامل تمام فناوری های بهداشتی (به جز واکسن ها و داروها) مورد نیاز برای پیشگیری، تشخیص، درمان، نظارت، توانبخشی و تسکین است. آنها برای پوشش بهداشتی همگانی، نظارت بر رفاه و رسیدگی به شیوع یا موارد اضطراری ضروری هستند. برخی از انواع تجهیزات پزشکی عبارتند از:

دستگاه های یکبار مصرف (مانند سرنگ، کاتتر)
قابل کاشت (مانند پروتز هیپ، ضربان ساز)
تصویربرداری (به عنوان مثال سونوگرافی و سی تی اسکنر)
تجهیزات پزشکی (مانند دستگاه های بیهوشی، مانیتورهای بیمار، دستگاه های همودیالیز)
نرم افزار (به عنوان مثال تشخیص به کمک کامپیوتر)
تشخیص آزمایشگاهی (مانند گلوکومتر، آزمایش HIV)
تجهیزات حفاظت فردی (مانند ماسک، روپوش، دستکش)
ابزار جراحی و آزمایشگاهی

نامگذاری تجهیزات پزشکی چیست؟

نامگذاری تجهیزات پزشکی یک سیستم کدگذاری و نامگذاری است که برای طبقه بندی و شناسایی کلی تمام تجهیزات پزشکی و محصولات بهداشتی مرتبط استفاده می شود. با توجه به سیستم های طبقه بندی و نامگذاری مختلف، بین 5000 تا 24000 نوع مختلف دستگاه پزشکی وجود دارد. تعداد و انواع دستگاه ها به طور تصاعدی در حال افزایش است

چرا نیاز به نامگذاری استاندارد برای وسایل پزشکی وجود دارد؟

نام‌گذاری‌های متعدد موجود، برقراری ارتباط اطلاعات مهم بین افراد و سازمان‌ها را دشوار می‌سازد، که می‌تواند منجر به تأثیرات سلامت، اقتصادی و اجتماعی شود.برخی از اطلاعات مهم که تحت تأثیر منفی نبود یک نامگذاری استاندارد قرار می گیرند عبارتند از:

ایمنی بیمار
استفاده مورد نظر از وسایل پزشکی
وضعیت نظارتی
اطلاعات فنی
عوارض جانبی
دسترسی
دیگران

طبقه‌بندی استاندارد و نام‌گذاری دستگاه‌های پزشکی به‌عنوان زبان مشترکی برای ثبت و گزارش‌دهی دستگاه‌های پزشکی در کل سیستم سلامت، در تمام سطوح مراقبت‌های بهداشتی، و برای طیف وسیعی از کاربردها عمل می‌کند. بنابراین، WHO در حال تلاش برای یک سیستم نامگذاری در دسترس، شفاف و هماهنگ جهانی است.

استانداردسازی نامگذاری نیز برای موارد زیر ضروری است:

گروه بندی و ارزیابی فناوری های نوآورانه

طبقه بندی برای تایید نظارتی (ثبت نام)
ساده سازی تدارکات
توضیحات دستگاه
سفارش و گروه بندی دستگاه ها در پرونده الکترونیک سلامت و سایر سیستم های اطلاعات سلامت

رایج ترین تجهیزات پزشکی چیست؟

ابزارهای استاندارد مانند کیت شروع IV و پانسمان پزشکی.
ابزارهای تشخیصی مانند گوشی پزشکی و کیت فشار خون.
لوازم پارگی مانند بخیه و نوار پزشکی.
تجهیزات پزشکی بادوام از جمله تخت های بیمارستانی و وسایل کمک حرکتی.
لوازم دیابتی مانند گلوکومتر و دستگاه لنسینگ.

طبقه بندی تجهیزات در پزشکی چیست؟

دستگاه های پزشکی بر اساس خطر نسبی ناشی از محصول تنظیم می شوند و بر اساس کلاس سازماندهی می شوند. دستگاه کلاس I کم خطرترین دستگاه، کلاس II یک دستگاه خطر متوسط و کلاس III دستگاه پرخطر است.

کلاس I:

دستگاه کلاس I یک دستگاه نسبتا کم خطر با حداقل ملاحظات ایمنی برای مصرف کننده است. ایمنی از طریق مجموعه ای از دستورالعمل ها به نام “کنترل های عمومی” تضمین می شود. نمونه‌هایی از دستگاه‌های کلاس I عبارتند از عینک‌های آفتابی طبی یا بانداژهای الاستیک. در حال حاضر تقریباً 780 دستگاه کلاس I در بازار وجود دارد. کنترل‌های عمومی شامل تقلب/ نام‌گذاری نادرست، تأسیس الکترونیکی، ثبت، فهرست دستگاه‌های الکترونیکی، اطلاع‌رسانی قبل از بازار Tسیستم‌های کیفیت، برچسب‌گذاری، و گزارش‌دهی دستگاه‌های پزشکی (MDR) است.

کلاس II:

اکثر دستگاه ها به عنوان کلاس II طبقه بندی می شوند، دستگاهی با خطر متوسط که برای اطمینان از ایمنی تحت «کنترل های ویژه» قرار دارد. به عنوان مثال می توان به تست بارداری و صندلی چرخدار موتوری اشاره کرد. در حال حاضر بیش از 800 دستگاه کلاس II در بازار وجود دارد.

کلاس III:

دستگاه کلاس III یک وسیله پرخطر است و شامل دستگاه هایی است که ممکن است عمر مفیدی داشته باشند. همچنین، دستگاه‌هایی که از نظر فناوری جدید هستند و در حال حاضر دستگاه تقریباً مشابهی در دسترس نیست، باید از مقررات کلاس III پیروی کنند. نمونه هایی از دستگاه های کلاس III شامل ضربان ساز است. دستگاه‌های کلاس III تحت دقیق‌ترین فرآیند بررسی قرار می‌گیرند که شامل کنترل‌های عمومی، کنترل‌های ویژه و تأیید پیش‌فروش می‌شود. در حال حاضر کمتر از 120 دستگاه کلاس III در بازار وجود دارد.

پزشکان بیشتر از چه ابزاری استفاده می کنند؟

برخی از رایج ترین ابزارهای مورد استفاده پزشکان عبارتند از گوشی پزشکی، چکش رفلکس و ترازو. استتوسکوپ ها شاید نمادین ترین ابزار مورد استفاده پزشکان باشند. این دستگاه ها به پزشکان اجازه می دهد تا به صداهای بدن مانند ضربان قلب، نفس و صداهای روده گوش دهند.

تجهیزات پزشکی تشخیصی چیست؟

تجهیزات پزشکی تشخیصی به هر نوع تجهیزات یا ابزاری گفته می شود که در یک بیمارستان برای تشخیص وضعیت بیمار استفاده می شود. بر اساس علائم توصیف شده توسط بیمار، یک آزمایش تشخیصی با استفاده از تجهیزات مناسب برای ارزیابی داخلی بیمار انجام می شود.

در زیر برخی از رایج ترین انواع تجهیزات تشخیصی مورد استفاده در آزمایشگاه ها و کلینیک های پزشکی آورده شده است:

ماشین‌های تصویربرداری پزشکی – تصویربرداری پزشکی نوعی فناوری است که برای ایجاد نمایش‌های بصری از درون بدن انسان استفاده می‌شود. تصویر بصری تولید شده توسط تجهیزات برای تجزیه و تحلیل بالینی و مداخله پزشکی استفاده می شود. تجهیزات تصویربرداری پزشکی زیادی مانند رادیوگرافی (دستگاه اشعه ایکس)، توموگرافی کامپیوتری (سی تی اسکن)، تصویربرداری رزونانس مغناطیسی (اسکن MRI)، سونوگرافی و اکوکاردیوگرافی وجود دارد.

به غیر از دستگاه های تصویربرداری پزشکی، دستگاه های پزشکی دیگری نیز برای تشخیص بیماران استفاده می شود. برخی از نمونه ها عبارتند از ترازو بیمار، گوشی پزشکی، داپلر و پالس اکسیمتری.

تجهیزات پزشکی بادوام (DME)

این نوع تجهیزات پزشکی عمدتاً برای ارائه مزایای درمانی برای شرایط یا بیماری های خاص استفاده می شود. استفاده از این تجهیزات باید توسط پزشک تجویز شود که برای اهداف پزشکی طراحی شده است. این یک دستگاه طولانی مدت و قابل استفاده مجدد است که می تواند در بیمارستان یا در خانه برای مراقبت از بیمار استفاده شود. انواع مختلفی از تجهیزات پزشکی بادوام وجود دارد مانند موارد زیر:

ویلچر دستی یا ویلچر برقی
تخت های بیمارستانی
واکر، عصا، عصا (یا هر نوع تجهیزات کمکی حرکتی مشابه)
تجهیزات کششی
تشک های تحت فشار
پمپ های انسولین
پمپ های سینه
نبولایزرها
لیفت بیمار
چراغ و پتو بیلی
دستگاه های کلیه
مخازن اکسیژن ثابت یا قابل حمل
اکسیژن کنسانتره ونتیلاتور

اصطلاح “بادوام” از این واقعیت ناشی می شود که این نوع تجهیزات از نظر کیفیت آزمایش شده اند. آنها برای ارائه پشتیبانی برای ایمنی و راحتی بیماران طراحی شده اند. آنها باید بتوانند همین را ارائه دهند. برخی از ویژگی های مشترک تجهیزات پزشکی بادوام شامل ویژگی های ضد لغزش و مقاومت باربری است. از آنجایی که این تجهیزات توسط پزشک به نفع بیمار تجویز می شود، هزینه تهیه آن اغلب توسط طرح های بیمه سلامت پوشش داده می شود.

تجهیزات درمان

تجهیزات درمانی هر نوع وسیله یا ابزار پزشکی است که برای درمان یک بیماری خاص طراحی شده است. از فناوری مدرن برای رسیدگی به هرگونه ناهنجاری برای بازگرداندن عملکرد در اندام ها یا بافت های آسیب دیده در بدن استفاده می کند. این همچنین می تواند شامل لوازم جراحی باشد که برای ارائه درمان برای شرایط خاصی که نیاز به مداخله جراحی دارند، طراحی شده است.

در زیر نمونه‌های متداول تجهیزات درمانی پزشکی که در بیمارستان‌ها و کلینیک‌ها خواهید یافت، آمده است:

پمپ های تزریق – این نوع تجهیزات درمانی در محیط بیمارستان استفاده می شود. این دارو برای تزریق دارو، مایعات و سایر اشکال درمان به سیستم گردش خون بیمار طراحی شده است. این دستگاه به صورت داخل وریدی استفاده می شود اما می توانید انفوزیون های اپیدورال یا شریانی را نیز پیدا کنید. این دستگاه قابل اعتماد است زیرا مقادیر کنترل شده ای از مایعات را در یک دوره زمانی معین به سیستم بیمار تزریق می کند.

ماشین های جراحی لیزیک – استفاده از فناوری لیزیک عمدتاً برای درمان بیماری های چشمی استفاده می شود. این برای استفاده در بیماران مبتلا به نزدیک بینی، دوربینی یا آستیگماتیسم طراحی شده است.

لیزرهای پزشکی – لیزر یک فناوری انقلابی است که در زمینه پزشکی برای درمان شرایط مختلف پزشکی معرفی شده است. دستگاهی است که طول موج تابش الکترومغناطیسی را برای کاربردهای بالینی ساطع می کند. این طول موج ها در مورد سطح انرژی و مدت زمان پالس متفاوت است. این تنظیمات باید توسط پزشک معالج در طول درمان تعیین شود.

در همین حال، تجهیزات درمانی مورد استفاده برای اعمال جراحی شامل موارد زیر است:

حوزه های تشخیصی
کلاه، روپوش، دستکش یا عینک جراحی (برای تیم جراحی)
گز و پرده (برای بیماران)

تجهیزات پشتیبانی زندگی

همانطور که از نام آن پیداست، تجهیزات حمایت از زندگی آن دسته از وسایل پزشکی هستند که برای حفظ عملکرد بدن بیمار در نظر گرفته شده اند. بدون حمایت زندگی، عملکرد سیستم های اندام بیمار به تنهایی دشوار خواهد بود. امروزه انواع مختلفی از دستگاه های پشتیبانی حیات در زمینه پزشکی وجود دارد که از جمله آنها می توان به موارد زیر اشاره کرد:

ماشین‌های قلب و ریه – همچنین به عنوان دستگاه‌های بای پس قلبی ریوی (CB) شناخته می‌شوند، این نوع تجهیزات به طور موقت به عنوان قلب یا ریه‌های بیمار در طول جراحی عمل می‌کنند. گردش خون و اکسیژن در سراسر بدن بیمار را تسهیل می کند. به عنوان نوعی گردش خون خارج از بدن شناخته می شود.

ونتیلاتورهای پزشکی – این نوع دستگاه برای حرکت هوا تنفسی به داخل و خارج از ریه ها طراحی شده است. دو نوع ونتیلاتور پزشکی وجود دارد. یکی از آنها با استفاده از ماسک دریچه کیسه ای با دست کار می کند. دیگری توسط کامپیوتر اجرا و اداره می شود. شما می توانید این دستگاه را در بیماران بخش مراقبت های ویژه یا بیماران مراقبت در منزل استفاده کنید.

دستگاه دیالیز – دیالیز روشی برای حذف املاح یا سموم اضافی از خون است. این یک نوع درمان جایگزین کلیه است. دستگاه های دیالیز برای کسانی که آسیب کلیوی دارند یا عملکرد کلیه به درستی نیست ضروری است.

انکوباتور – دستگاه انکوباتور یک دستگاه پزشکی است که برای مراقبت های ویژه نوزادان استفاده می شود. اغلب همراه با چند تجهیزات پزشکی دیگر مانند هود اکسیژن و هواکش استفاده می شود.